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魯爾接頭測(cè)試儀符合什么標(biāo)準(zhǔn)?

發(fā)布時(shí)間: 2023-10-21  點(diǎn)擊次數(shù): 404次

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性問題越來越受到人們的關(guān)注。6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是一款專門用于檢測(cè)和評(píng)估6%魯爾圓錐接頭性能的儀器,廣泛應(yīng)用于輸液器、注射器、血液濾過器等醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)中。

我們都知道6%魯爾接頭測(cè)試儀是符合多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的,其中就包括《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》、《GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》、《YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》,在YY 0053-2016標(biāo)準(zhǔn)中,血液濾過器的濾過液接口應(yīng)符合GB/T 1962.2中魯爾錐度鎖定接頭的要求,6%魯爾接頭測(cè)試儀也應(yīng)當(dāng)符合,下面就和威夏科技一起來看看吧。

尺寸要求:

1.外圓錐接頭小端面應(yīng)位于量規(guī)的兩極限平面之間,錐形部分的大端面應(yīng)露出量規(guī)的基準(zhǔn)面之外(量規(guī)與由剛性材料制成的被測(cè)接頭之間應(yīng)無明顯的擺動(dòng))。

2.內(nèi)圓錐接頭錐孔大端面的平面應(yīng)位于量規(guī)的兩極限平面之間(量規(guī)與剛性材料制成的被測(cè)接頭之間應(yīng)無明顯的擺動(dòng))。

結(jié)構(gòu)密合性:

1.血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器應(yīng)無滲漏。產(chǎn)品的密合性應(yīng)按下列條件進(jìn)行確認(rèn):

a:按規(guī)定的最大正壓的1.5倍;

b:按生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的最大負(fù)壓的1.5倍,如超過93.3kPa(700 mmHg),則應(yīng)施加93.3kPa(700 mmHg);若在高海拔地區(qū)應(yīng)測(cè)試其可獲得的最大負(fù)壓(器件的外部需要完整性)。

儀器使用方法:

1.將待測(cè)6%魯爾圓錐接頭按照說明書的要求連接至儀器。

2.根據(jù)測(cè)試需求設(shè)置相應(yīng)的測(cè)試參數(shù)。

3.啟動(dòng)測(cè)試程序,觀察測(cè)試過程和結(jié)果,記錄需要的信息。

4.測(cè)試結(jié)束后,關(guān)閉儀器,清理測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)。

總之,6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀作為醫(yī)療器械制造過程中重要的檢測(cè)設(shè)備,在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。通過該設(shè)備對(duì)魯爾圓錐接頭進(jìn)行多功能檢測(cè),能有效提升醫(yī)療器械的整體性能和質(zhì)量水平,為保障公眾健康安全提供有力支持。

感謝您閱讀本文,希望6%魯爾接頭測(cè)試儀的相關(guān)信息對(duì)您有所幫助,如果您還有其他問題或需要進(jìn)一步的信息,歡迎隨時(shí)聯(lián)系。


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