DS0450-D導絲破裂工裝

制造和使用導絲需要考慮很多因素，例如表面潤滑性能是制造導絲需考察的重要性能之一。潤滑型表面不僅可以減小插入力，讓導絲可以更容易地橫穿脈管系統(tǒng)，避免可能發(fā)生的穿刺損傷以及器械表面和脈管壁之間嚴重磨損，減輕病人的痛苦，而且可以減少甚至消除血栓癥。

涂層修飾也是制造導絲需要考察的事情之一，醫(yī)療器械的臨床使用性能和安全性與涂層穩(wěn)定性有關(guān)。DS0450-D導絲破裂工裝是利用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼制造的測試導絲破裂的醫(yī)療器械，主要利用測試完成后觀察導絲有無破裂與表面涂層脫落現(xiàn)象來判斷導絲質(zhì)量的合格與否。

根據(jù)YY0450.1—2003中的導絲附加要求，導絲直徑最大外徑應(yīng)當上入到0.01mm，導絲公稱長度以毫米或厘米表示，精確度為±5%。導絲的破裂試驗是根據(jù)導絲纏繞在一圈柱形模型然后展開并檢查破裂情況的原理設(shè)計的。采用的儀器有圓柱體（其直徑是導絲最大外徑D的10倍），可用適當?shù)幕陲L險的臨床論證使用不同直徑的圓柱體；支撐架，用于支撐圓柱體的兩端；固定點，圓柱體上的孔用于固定導絲。DS0450-D導絲破裂工裝嚴格按照“YY0450.1—2003一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件"的標準設(shè)計制造。該儀器的測試圈數(shù)為1～20圈；可設(shè)定圈數(shù)在5～20圈；導柱直徑是配導絲直徑的10倍。

如今人們采用噴涂技術(shù)，利用特殊的PTFE涂層技術(shù)增加導絲涂層的光滑度。但是在具體使用的時候效果到底如何，仍舊需要科學的儀器——DS0450-D導絲破裂工裝來檢測。

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